Постоянно растущая потребность в безопасных и эффективных аналогах инсулина для больных сахарным диабетом в России привела к масштабному клиническому испытанию препарата "Росинсулин R". В ходе работы с группой из более чем 500 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа специалисты Московского научно-исследовательского института эндокринологии при участии ведущих центров страны оценили характеристики инсулина g lar производства ООО "Русбиотек" в многолетней клинической практике. Результаты исследования были представлены на VIII Российском национальном конгрессе эндокринологов и опубликованы в престижном научном журнале Therapy Archive.
Основной целью исследования было определение долгосрочной эффективности и безопасности Розинсулина R при ежедневном применении пациентами с сахарным диабетом различного генеза. Этот аналог человеческого инсулина характеризуется быстрым началом действия и более длительной активностью, что значительно облегчает поддержание стабильного уровня глюкозы в крови, что является ключевой целью терапии сахарного диабета. Исследование проводилось в течение 12 месяцев и включало два этапа: подбор дозы и мониторинг состояния клиники и состояния пациента при назначении Розинсулина R в качестве самостоятельного инсулинового компонента терапии или в комбинации с другими аналогами инсулина.
Участники с сахарным диабетом 2 типа имели возможность оценить способность Розинсулина R снижать частоту развития гипогликемии (снижения уровня сахара в крови), одного из частых и серьезных осложнений терапии. Это наблюдение особенно важно в контексте растущей зависимости от инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и необходимости точного регулирования дозы. Исследование продемонстрировало значительное снижение частоты эпизодов гипогликемии в группе пациентов, получавших Розинсулин Р. Более того, наблюдался положительный эффект в плане снижения уровня гликированного гемоглобина HbA1c, важного показателя долгосрочной регуляции сахара. Уровень HbA1c в группе, получавшей Розинсулин R, значительно снизился за 12 месяцев в среднем на 1%.
В подгруппе пациенток с сахарным диабетом 1 типа, которые уже получали инсулинотерапию, Розинсулин R использовался в качестве дополнительного инсулина, предназначенного для компенсации поствагинальных скачков уровня глюкозы. Полученные результаты продемонстрировали повышение эффективности контроля гликемии в постпрандиальный период и, как следствие, снижение общего бремени сахарного диабета на фоне его употребления. Важно подчеркнуть, что применение Розинсулина R сопровождалось высокой переносимостью пациентом без возникновения побочных реакций, сравнимых с теми, которые были установлены для других современных аналогов инсулина.
Представленные данные свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Розинсулина R в качестве средства длительного введения инсулина пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа в широком спектре клинических случаев. Полученные результаты позволяют достоверно утверждать о положительном влиянии препарата на качество жизни пациентов с сахарным диабетом, обеспечивая более стабильный уровень сахара в крови и улучшая долгосрочные прогнозы состояния здоровья. Дальнейшие клинические исследования подтвердят положительный эффект Розинсулина R в рамках комплексного подхода к лечению сахарного диабета в России и расширят возможности инсулинотерапии для широкого круга пациентов.