Врачи и пациенты уже много лет борются с необходимостью регулярного контроля уровня глюкозы в крови для точной диагностики и мониторинга сахарного диабета 2 типа. Стандартным методом, хотя и достаточно информативным, остается измерение уровня сахара в капиллярной крови. Однако тест на гемоглобин 1С (HbA1c) используется для более полного анализа долгосрочных показателей гликемии. Новейший метод исследования, Helix technologies, представлен на медицинском рынке как инновационный подход, который значительно повышает доступность и удобство этого тестирования. Научное исследование, проведенное специалистами Университетской больницы Массачусетса (Massachusetts General Hospital) в сотрудничестве с Therascreen, доказывает высокую точность и потенциально революционный характер этой технологии.
HbA1c - это гликозилированная форма гемоглобина, которая связывает глюкозу в крови в течение предыдущих 8-12 недель. Фактически, HbA1c - это показатель средней концентрации глюкозы в крови за рассматриваемый период. Именно это свойство делает тест HbA1c мощным инструментом для оценки гликемического контроля и раннего выявления возможных нарушений. Стандартные методы определения HbA1c традиционно проводятся в лабораториях с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или ионообменной хроматографии, которые не всегда доступны на уровне первичной медицинской помощи, что приводит к задержкам в диагностике и лечении заболевания.
Технология helix, реализованная в приборной платформе TheraScreen HeLiX, принципиально отличается от классических методов. Технология основана на высокочувствительном и специфичном электрохимическом методе, который позволяет с высокой точностью определять уровень HbA1c прямо в клинике или даже дома с помощью портативного устройства. Исследование показало, что HeLiX обеспечивает точность, аналогичную ВЭЖХ-анализу, но в то же время значительно упрощает и удешевляет процесс тестирования.
Результаты клинических испытаний HeLiX подтвердили эффективность и соответствие показаний международным стандартам. Уровень корреляции HbA1c, определенный с помощью технологии HeLiX, был практически идентичен данным ВЭЖХ, с разницей не более 0,3%. Это подтверждает надежность метода и возможность его использования в широкой практической клинике. Более того, исследование показало сопоставимую воспроизводимость результатов HeLiX с лабораторными методами, что имеет решающее значение для получения достоверных данных и мониторинга изменений показателей HbA1c у пациентов.
Основное преимущество технологии HeLiX заключается в ее способности демократизировать лечение диабета. Благодаря сокращению времени тестирования (от взятия крови до получения результата проходит до 10 минут), снижению стоимости процедуры и возможности ее использования в полевых условиях, пациенты с сахарным диабетом 2 типа могут проводить более частый и точный самоконтроль своих показателей, что приводит к более эффективной организации терапии и профилактике осложнений.
Таким образом, исследования TheraScreen и MGC подтверждают, что технология HeLiX является надежной, высокоточной и доступной альтернативой традиционным методам определения HbA1c. Элемент “цена”, который остается ключевым фактором доступности медицинских услуг для широкого круга пациентов, регулируется не только прямыми затратами на лабораторное оборудование, но и косвенными расходами, связанными с транспортировкой образцов и привлечением дополнительного персонала лаборатории. Основываясь на результатах анализа, HeLiX предлагает значительную оптимизацию затрат на весь процесс диагностики HbA1c, что делает его более рентабельным в системе здравоохранения.
Положительные достижения TheraScreen, подкрепленные клиническими наблюдениями из Массачусетской больницы общего профиля, открывают перспективу усиления индивидуального подхода к лечению сахарного диабета 2 типа и дальнейшего совершенствования его профилактики на глобальном уровне.