Ученые из Центра исследований диабета при Калифорнийском университете в Сан-Франциско опубликовали ретроспективный анализ, проливающий свет на влияние различных условий хранения на срок годности различных форм инсулина. Результаты, представленные на конференции Американской ассоциации диабетологов, подчеркивают важность точного соблюдения инструкций по хранению инсулина для обеспечения его максимальной эффективности и безопасности для пациентов с сахарным диабетом.
Исследователи провели метаанализ данных о более чем 75 000 единицах инсулина разных производителей, хранящихся при разных температурных условиях и в разных типах холодильников и помещений. Анализ был сосредоточен на базовом, быстродействующем и сверхбыстродействующем инсулине, изучая степень его денатурации (потери структуры и активности) с течением времени при следующих условиях:
Рекомендуемый режим: 2-8°C: Исследование подтвердило актуальность классической рекомендации хранить инсулин в холодильнике при температуре от 2 до 8°C. В пределах этой зоны поддержания активность всех видов инсулина стабильно поддерживалась на высоком уровне в течение указанного срока хранения (в среднем от 6 месяцев до 1 года). Повышенная влажность внутри холодильника не оказала заметного влияния на активность.
Постоянное воздействие при температуре 30°C: Хранение инсулина при температуре до 30°C в течение длительного времени (более 1-2 дней, указанных производителем) показало, что быстрые типы инсулина (экспресс- и ультрапид-активный) начинают быстрее терять свою активность. Примерно за 2-4 недели при температуре около 25°C их биологическая активность снизилась на 10-20%, в то время как основная форма пострадала только на 5%.
Колебания температуры: Было выявлено, что важным фактором является изменчивость температуры. Даже при средней температуре в диапазоне 2-8°C частые и значительные скачки (от 15°C до 1°C) отрицательно сказывались на эффективности всех видов инсулина, ускоряя процесс денатурации. Этот эффект наиболее заметен для быстродействующих инсулинов.
Замораживание и размораживание: Исследователи подчеркнули опасность повторного замораживания и размораживания, поскольку при температуре минус18°C инсулин остается активным, но цикл замораживания/размораживания разрушает его молекулярную структуру, ухудшая биодоступность. Это может привести к недостаточному контролю уровня сахара в крови при следующем применении.
Практические выводы и рекомендации
- Необходимо строго следовать рекомендациям производителя по хранению конкретной формулы инсулина, включая температурный диапазон и допустимый срок хранения вне холодильника.
- Регулярно контролируйте температуру внутри холодильника с помощью специальных датчиков. Если колебания температуры значительно превышают допустимые, следует рассмотреть вопрос о замене холодильника.
- Сведите к минимуму колебания температуры в хранилищах инсулина путем:
- правильного расположения в холодильнике, избегая открывания дверей
- осторожного извлечения из морозильной камеры
- храните запасные шприцы или пенопласты в отдельном термостойком пакете с пакетами для льда, если необходимо транспортировать их во время длительных поездок.
- Избегайте повторного замораживания инсулина после размораживания.
Новые данные подтверждают, что правильное хранение инсулина является критически важной частью его эффективной терапевтической функции, которая напрямую влияет на уровень контроля сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом. Соблюдение инструкций и учет температурных характеристик является ключевым фактором поддержания оптимальной работы инсулина.