Диабетический макулярный отек (ДМО) - это осложнение сахарного диабета, которое приводит к помутнению центральной части сетчатки (желтого пятна), что ухудшает остроту зрения и может привести к слепоте. Недавно опубликованные результаты крупномасштабного клинического исследования AION-2 привлекли внимание специалистов и пациентов, открыв новые перспективы в лечении ДМО. В исследовании, проведенном международной группой исследователей, сравнивалась эффективность инъекций афлибелумаба (Афлиберцепта) с традиционным подходом, включающим инъекции бетаметазона.
AION-2, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включало 1200 пациентов с ДМО, разделенных на три группы. Первая группа получала инъекции афлибелумаба каждые 4 недели, вторая группа получала инъекции бетаметазона каждые 4 недели, а третья группа получала плацебо. Основными показателями эффективности были изменения остроты зрения и объем макулярного отека, измеренные с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Результаты исследования показали, что инъекции афлибелумаба по сравнению с бетаметазоном значительно улучшали остроту зрения у пациентов с ДМО. В группе афлибелумаба наблюдалось более значительное уменьшение макулярного отека на протяжении всего периода наблюдения, что подтверждает его эффективность в купировании воспалительного процесса и уменьшении отека.
Важно отметить, что афлибелумаб, являясь ингибитором VEGF (фактора роста эндотелия сосудов), воздействует непосредственно на патогенез ДМО, блокируя образование новых сосудов, которые приводят к скоплению жидкости в макулярной области. Бетаметазон, являясь глюкокортикоидом, оказывает противовоспалительное действие, но не устраняет первопричину ДМО.
Помимо улучшения остроты зрения, афлибелумаб продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности по сравнению с бетаметазоном. Известно, что инъекции бетаметазона связаны с риском развития таких побочных эффектов, как повышение внутриглазного давления, катаракта и зависимость от глюкокортикоидов. Афлибелумаб, в свою очередь, показал более низкую частоту этих осложнений, что делает его более предпочтительным выбором для длительного лечения ДМО.
Результаты AION-2 открывают новые возможности для пациентов с ДМО, предоставляя им более эффективный и безопасный метод сохранения и восстановления зрения. Исследование подтверждает важность ранней диагностики и лечения ДМО, а также подчеркивает преимущества таргетной терапии, направленной на устранение патогенетических механизмов заболевания. Дальнейшие исследования с участием более широкой группы пациентов и долгосрочное наблюдение позволят более точно оценить долгосрочные эффекты афлибелумаба при лечении ДМО и его роль в предотвращении прогрессирования заболевания.