В недавнем крупномасштабном многоцентровом клиническом исследовании, опубликованном в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, сравнивались эффективность и безопасность метформина и форсиги (симпатикомиметиков) при лечении сахарного диабета 2 типа. В исследовании, получившем название FORCES-2, приняли участие более 6000 пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа, которые ранее не получали терапию. Участники были случайным образом распределены для приема метформина или форсиги в течение 52 недель.
Ключевыми показателями эффективности были снижение гликемического контроля (HbA1c) и случаи гипогликемии. Результаты показали, что оба препарата значительно снижали уровень HbA1c по сравнению с плацебо. Однако метформин продемонстрировал более выраженное снижение уровня HbA1c, достигнув в среднем на 1,06% ниже исходного уровня по сравнению с 0,82% в группе форсиги. Разница в снижении уровня HbA1c между двумя группами была статистически значимой.
Что касается случаев гипогликемии, то метформин продемонстрировал значительно более низкий риск развития эпизодов гипогликемии по сравнению с препаратом форцига. В группе метформина было зарегистрировано 2,5% случаев гипогликемии, в то время как в группе форцига этот показатель составил 6,8%. Разница была статистически значимой и указывает на более благоприятный профиль безопасности метформина в отношении гипогликемии.
Исследователи также проанализировали влияние препаратов на массу тела. Метформин, известный своими метаболическими эффектами, привел к небольшому снижению массы тела (на 0,2 кг) в ходе исследования. В то же время, форсига, как симпатомиметик, не оказывал существенного влияния на массу тела, сохраняя ее на исходном уровне.
В исследовании также изучались побочные эффекты. Метформин был связан с более частыми желудочно-кишечными расстройствами, такими как дискомфорт в животе, тошнота и диарея. Эти эффекты обычно слабо выражены и проходят при коррекции дозы или временном перерыве в приеме. Форсирование, в свою очередь, было связано с более высоким риском повышения артериального давления и учащения сердцебиения.
Авторы исследования подчеркивают, что, несмотря на то, что форсига продемонстрировала положительный эффект в снижении уровня HbA1c, метформин выгодно отличается своим более выраженным влиянием на гликемический контроль, более низким риском развития гипогликемии и потенциальным преимуществом в снижении веса.
FORCES-2 пополняет арсенал данных по лечению сахарного диабета 2 типа, подтверждая, что метформин является первым выбором для начальной терапии, особенно у пациентов, которым необходимо минимизировать риск развития гипогликемии и контролировать массу тела. Форсирование, в качестве альтернативы, может быть рассмотрено в отдельных случаях с учетом профиля побочных эффектов и особенностей пациента.