Обновленное исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine, предоставляет важные данные для практикующих врачей о лечении сахарного диабета 2 типа путем сравнения эффектов инъекционного семаглутида и широко используемого препарата метформин. В исследовании приняли участие 1124 пациента с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у которых был плохой контроль уровня глюкозы при существующей терапии.
**В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты были случайным образом распределены для приема семаглутида в дозе 1,2 мг один раз в день, метформина в суточной дозе 2000 мг или плацебо. ****
Основными показателями оценки были снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) через 24 недели и частота таких осложнений, как гипергликемия, гипогликемический синдром и сердечно-сосудистые события. Результаты показали статистически значимое увеличение терапевтического эффекта обоих исследуемых препаратов по сравнению с плацебо. У пациентов, получавших семаглутид, в среднем за 24 недели было достигнуто снижение уровня HbA1c на 2,5%. В группе, принимавшей метформин, показатель HbA1c снизился на 1,6%. Разница между группами, хотя и была значительной, оказалась не такой значительной, как ожидали многие эксперты, основываясь на ранних данных.
Однако семаглутид продемонстрировал дополнительные положительные эффекты в плане снижения индекса массы тела (ИМТ) и частоты гипергликемии. У пациентов, получавших семаглутид, ИМТ снизился на 3%, в то время как в группе, принимавшей метформин, было зарегистрировано незначительное увеличение на 1%. В группе, принимавшей семаглутид, эпизоды гипергликемии встречались значительно реже.**
Важно подчеркнуть, что в ходе исследования метформин продолжал оказывать синергическое действие на уровень HbA1c в сочетании с другими сахароснижающими препаратами. Он сохранил свою ценность для лечения метаболических нарушений, сопровождающих сахарный диабет 2 типа, а именно повышенной чувствительности к инсулину.
Что касается безопасности, то новых побочных эффектов, характерных для семаглутида, выявлено не было. В группе семаглутида было зарегистрировано больше случаев диспепсии, которые в основном были кратковременными и купировались коррекцией дозы или переходом на другие лекарственные формы. Прием метформина, как обычно, сопровождался возможными желудочно-кишечными побочными эффектами, включая диарею и тошноту, но в основном они не приводили к исключению пациентов из исследования. Важно отметить, что семаглутид не показал повышенного риска развития лактоацидоза, несмотря на его принадлежность к классу агонистов рецепторов GLP-1, что ранее вызывало некоторое беспокойство у врачей.
Результаты этого крупномасштабного исследования открывают новые возможности в клинической практике, подчеркивая преимущества семаглутида в регулировании уровня HbA1c, снижении ИМТ и гипергликемии, что позволяет проводить оптимальное лечение пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В то же время метформин сохраняет свое значение, особенно в составе комбинированной терапии для улучшения чувствительность к инсулину. Дальнейшие исследования будут сосредоточены на долгосрочных прогностических данных, оценке эффективности комбинированной терапии и изучении роли индивидуальных факторов пациента в оптимизации выбора терапии.